
Pre-Clinical Toxicology & Servizi di sicurezza
Posta fase pre-clinica di sviluppo dei farmaci, le domande che sorgono sono fondamentali per ogni programma di droga. Queste domande si riferiscono direttamente alla preparazione verso studi clinici e consente la progettazione di prove per consentire profili di beneficio-rischio adeguate per normali volontari sani e pazienti.
Le domande che tipicamente emergono sono i seguenti:
Sicurezza e tollerabilità
- Qual è la massima dose tollerata (MTD) negli animali?
- Qual è la dose senza effetto negli animali?
Efficacia
- l'obiettivo è stato impegnato?
- Fa l'impegno del bersaglio mostrano una risposta biologica?
- Può un proof of concept precoce con il farmaco in una specifica indicazione essere identificato?
A flussometrico, per rispondere ad alcune delle domande di cui sopra per i nostri partner, eseguiamo test che:
- Identificare variazioni del numero e la percentuale di tipi di cellule prima e dopo il trattamento (Cell Fenotipo).
- Identificare cambiamenti in risposta biologica (cellulare) prima e dopo il trattamento valutando la proliferazione cellulare, segnalazione cellulare, la secrezione di citochine e altre letture funzionali.
- Identificazione della variazione segnalazione cellulare prima e dopo il trattamento.